埃澤思生物( Applied Cell)總部位于上海,專注于細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域上游產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn),公司產(chǎn)品在細(xì)胞與基因治療、細(xì)胞樣本存儲(chǔ),藥物發(fā)現(xiàn),科學(xué)研究等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。
經(jīng)過多年發(fā)展,埃澤思現(xiàn)已為高新技術(shù)企業(yè),上海市專精特新企業(yè),同時(shí)多次獲上海市級(jí)創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。為符合相關(guān)藥物研發(fā)及申報(bào)要求,埃澤思建有數(shù)千平GMP級(jí)生產(chǎn)車間。目前,公司產(chǎn)品已超百種,建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量體系,多項(xiàng)產(chǎn)品取得醫(yī)療器械認(rèn)證,核心產(chǎn)品完成國(guó)家藥品評(píng)審中心(CDE)備案,干細(xì)胞類產(chǎn)品完成美國(guó)FDA DMF備案,與多家藥物研發(fā)企業(yè)完成新藥臨床研究(IND)聯(lián)合申報(bào)。
經(jīng)過多年積累,埃澤思現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)資質(zhì)最為齊全的細(xì)胞培養(yǎng)類上游試劑供應(yīng)商之一。除提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)還可為廣大研發(fā)與生產(chǎn)型客戶提供定制化開發(fā)服務(wù),為廣大渠道伙伴提供OEM代工服務(wù)。最終我們希望通過技術(shù)、工藝以及生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),不僅提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,還可為廣大伙伴提供研發(fā)-生產(chǎn)-售后一站式個(gè)性化定制服務(wù)。
產(chǎn)品名稱:Applied Cell ®人多能干細(xì)胞培養(yǎng)基
產(chǎn)品貨號(hào):AC-1001000
產(chǎn)品規(guī)格:基礎(chǔ)培養(yǎng)基 490mL,添加劑 10mL
保存條件:基礎(chǔ)培養(yǎng)基 2-8℃,添加劑-20~-80℃;混合后 2-8℃
使用范圍:人多能干細(xì)胞擴(kuò)增、傳代
使用期限:12個(gè)月
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:人多能干細(xì)胞培養(yǎng)基是埃澤思生物科技有限公司(Applied Cell®)自主研發(fā)的一款無外源動(dòng)物成分、化學(xué)成分明確且適用于無滋養(yǎng)層培養(yǎng)的人多能干細(xì)胞培養(yǎng)基。該產(chǎn)品適用于 Essential 8 系統(tǒng)培養(yǎng)的干細(xì)胞,可應(yīng)用于干細(xì)胞傳代,內(nèi)含干細(xì)胞保護(hù)因子,防止細(xì)胞的凋亡、分化,對(duì)細(xì)胞具有良好的保 護(hù)作用。本產(chǎn)品生產(chǎn)過程遵循 ISO9001 體系,并符合 GMP 指導(dǎo)原則。
產(chǎn)品特性:無需滋養(yǎng)層細(xì)胞;成分明確,批間差?。贿m用于 Essential 8 系統(tǒng)培養(yǎng)的人多能干細(xì)胞;無外源動(dòng)物成分,大大降低各類病毒、霉菌和支原體等的污染風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品名稱:Applied Cell® 無血清細(xì)胞凍存液(科研級(jí))
產(chǎn)品貨號(hào):AC-1001041
產(chǎn)品規(guī)格:100mL
保存條件:-10℃以下
使用范圍:大多數(shù)哺乳動(dòng)物細(xì)胞、成體干細(xì)胞、原代細(xì)胞、免疫細(xì)胞、造血干細(xì)胞等細(xì)胞凍存
使用期限:12個(gè)月
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:無血清細(xì)胞凍存液(科研級(jí))是埃澤思生物(Applied Cell®)自主開發(fā)的一款無血清、無需程序降溫的細(xì)胞凍存液。相比于其他凍存液類型,本產(chǎn)品適用細(xì)胞類型更廣,尤其對(duì)干細(xì)胞以及原代細(xì)胞有很 好凍存效果。生產(chǎn)過程遵循 ISO9001 體系,嚴(yán)格執(zhí)行 cGMP 操作標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品特性:無血清,無各類病毒、霉菌和支原體等污染的可能性;無血清成分,極大降低批次間差異;凍存細(xì)胞復(fù)蘇率高達(dá) 95%;即用型產(chǎn)品,無需程序降溫,凍存于-80℃冰箱或液氮中長(zhǎng)期保存。
產(chǎn)品名稱:Applied Cell®NK細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒(PBMC)
產(chǎn)品貨號(hào):AC-1001032
產(chǎn)品規(guī)格:1 kit
保存條件:基礎(chǔ)培養(yǎng)基 2-8℃,添加劑-20~-80℃;混合后 2-8℃,,2-3周內(nèi)使用完畢
使用范圍:專為PBMC細(xì)胞高效誘導(dǎo)NK細(xì)胞
使用期限:12個(gè)月
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:NK細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒(PBMC)是埃澤思生物(Applied Cell®)自主研發(fā)的一款專為PBMC細(xì)胞高效誘導(dǎo)NK細(xì)胞而設(shè)計(jì),本試劑盒包含NK細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基以及相關(guān)誘導(dǎo)試劑,以上所有原料均不含動(dòng)物源成分,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。本試劑盒為無血清擴(kuò)增體系,細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù),NK細(xì)胞純度以及腫瘤殺傷力均進(jìn)行過檢測(cè)。
產(chǎn)品特性:細(xì)胞因子法誘導(dǎo),無需滋養(yǎng)層細(xì)胞;誘導(dǎo)以及擴(kuò)增效率高,滿足細(xì)胞純度以及細(xì)胞數(shù)量擴(kuò)增需求;符合GMP級(jí)生產(chǎn)規(guī)范。
創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái):
●MARS自動(dòng)化工作站:結(jié)合超聲清洗與納米磁珠分選技術(shù),實(shí)現(xiàn)稀有細(xì)胞(如循環(huán)腫瘤細(xì)胞)的高效富集,回收率超90%,支持全血、組織樣本并行處理。
●無動(dòng)物源成分試劑:培養(yǎng)基、凍存液等產(chǎn)品采用化學(xué)成分明確配方,降低批間差異,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
嚴(yán)格質(zhì)量管控:核心產(chǎn)品通過FDA DMF備案及CDE認(rèn)證,內(nèi)毒素水平低于0.06 Eu/ml,確保臨床級(jí)安全性。
全流程服務(wù)能力:提供從細(xì)胞培養(yǎng)、分離到藥物申報(bào)的CDMO服務(wù),支持客戶快速推進(jìn)管線開發(fā)。
全球化布局:產(chǎn)品出口至歐美、亞太等地區(qū),服務(wù)全球細(xì)胞治療專家及科研機(jī)構(gòu)。
細(xì)胞治療企業(yè):聯(lián)合申報(bào)新藥、優(yōu)化生產(chǎn)工藝。
科研機(jī)構(gòu):基礎(chǔ)研究、類器官模型構(gòu)建。
再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域:組織修復(fù)、器官再生研究。
藥物研發(fā)企業(yè):靶點(diǎn)篩選、藥效驗(yàn)證。
臨床實(shí)驗(yàn)室:腫瘤診斷、免疫治療監(jiān)測(cè)。
Q1:產(chǎn)品是否符合臨床級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?
A:核心產(chǎn)品通過FDA DMF備案及CDE認(rèn)證,內(nèi)毒素、無菌性等指標(biāo)均達(dá)臨床要求。
Q2:MARS工作站能否處理微量樣本?
A:支持低至1mL全血樣本,回收率仍超90%。
Q3:培養(yǎng)基是否含動(dòng)物源成分?
A:無血清配方,不含動(dòng)物血清、FBS等外源成分。
Q4:能否提供定制化服務(wù)?
A:支持細(xì)胞培養(yǎng)基配方優(yōu)化、分選方案定制等CDMO服務(wù)。
Q5:產(chǎn)品穩(wěn)定性如何?
A:通過加速穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證,凍存液在-20℃保存12個(gè)月后性能無顯著變化。
貨號(hào) | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
AC-1001009 | 增強(qiáng)型人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基 | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基450mL,添加劑50mL | Applied Cell |
AC-1001041 | 無血清細(xì)胞凍存液 | 100ml | Applied Cell |
AC-1001029 | 人間充質(zhì)干細(xì)胞成脂分化試劑盒 | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基90mL,添加劑10mL | Applied Cell |
AC-1001028 | 人間充質(zhì)干細(xì)胞成軟骨分化試劑盒 | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基90mL,添加劑10mL | Applied Cell |
AC-1001027 | 人間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化試劑盒 | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基90mL,添加劑10mL | Applied Cell |
AC-1001042(PRF) | 人脂肪干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基(無酚紅) | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基450mL,添加劑50mL | Applied Cell |
AC-1001043 | 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基 | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基450mL,添加劑50mL | Applied Cell |
AC-1001045 | 細(xì)胞包被液 | 100mL | Applied Cell |
AC-1001021 | 成骨檢測(cè)染液 | 100mL | Applied Cell |
AC-1001022 | 成脂檢測(cè)染液 | 100mL | Applied Cell |
AC-1001006 | 無血清細(xì)胞凍存液 | 100mL | Applied Cell |
AC-1001015 | Applied Cell®人成纖維細(xì)胞無血清培養(yǎng)基 | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基450mL,添加劑50mL | Applied Cell |
AC-1001043(PRF) | 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞無血清培養(yǎng)基(無酚紅) | 基礎(chǔ)培養(yǎng)基450mL,添加劑50mL | Applied Cell |